PHÒNG LAF (CLASS A) CÂN HÚT TUẦN HOÀN KHÍ
LAMINAR AIR FLOW
Sản xuất: Tiến Lộc – Việt Nam
GIỚI THIỆU
- LAF cân mẫu đạt cấp sạch A theo quy định GMP-WHO
- Tủ được cài đặt và điều khiển thời gian bằng điện tử, màn hình hiển thị LCD có chiếu sáng.
- Đèn UV và Quạt được bật theo thời gian cài đặt, theo chu kỳ, theo delay, theo vòng lặp.
- Motor quạt lọc Ultracel II – H15 và tuần hoàn khí, đèn UV, đèn chiếu sáng được bật/tắt bằng mạch phím điện tử cảm ứng chạm.
ỨNG DỤNG
- Dùng để tạo ra không gian vô trùng toàn bộ phòng phục vụ chiết rót và cân mẫu dược liệu và các mục đích khác.
- Các hoạt động, quy trình hoặc thiết bị yêu cầu điều kiện siêu sạch hoặc vô trùng trong nhiều ngành công nghệ cao như: dược phẩm, công nghệ sinh học, thiết bị y tế, chất bán dẫn, hàng không vũ trụ.
CHỈ TIÊU ĐÁP ỨNG
LAF lấy mẫu nguyên liệu theo quy định đối với khu vực sạch cấp độ A đáp ứng các chỉ tiêu sau:
(Tài liệu “Hướng dẫn thực hành tốt sản xuất dược phẩm vô trùng” của tổ chức Y tế thế giới ban hành năm 2011, “Cleanroom Classifications ISO 14644-1”, Tiêu chuẩn phòng sạch “US Federal Standard 209E” và Tiêu chuẩn EN779 & EN1822)
|
Nồng độ tiểu phân trong không khí |
|
| Tiểu phân có kích thước lớn hơn hoặc bằng 0.5 micromet (particles/ m3) | 3.520 |
| Tiểu phân có kích thước lớn hơn hoặc bằng 5.0 micromet (particles/ m3) | 20 |
|
Mức độ nhiễm bẩn vi sinh vật trong không khí |
|
| Tổng số vi sinh vật hiếu khí | <1 |
| Tổng số nấm mốc | <1 |
| Tổng số nấm men | <1 |
|
Tốc độ gió trung bình đo tại các vị trí cách bề mặt lọc Ultracel khoảng 20cm |
|
| Tốc độ gió |
0.36 – 0.54 m/s |
THÔNG SỐ KỸ THUẬT
| Kích thước ngoài | D1700 x R1700 x C2550mm (Khách hàng tùy chọn) |
| Kích thước buồng | D1640 x R1600 x C2050mm (Khách hàng tùy chọn) |
| Vật liệu | Inox 304 dày 1.0 – 1.2mm xuất xứ Việt Nam |
| Hiệu suất lọc Ultracel II – H15 | 99,9995% tại cấp hạt 0.3 um. |
| Kích thước màng lọc Ultracel II – H15 | D1530xR765xC76mm |
| Kích thước màng lọc bụi F8 | D495xR495xC97mm |
| Kích thước màng lọc thô G4 | D800xR600xC25mm |
| Quạt hút hoàn lưu | 320W, xuất xứ EU, 1000-2000 vòng/phút |
| Quạt hút thổi khí xuống | 420W, xuất xứ EU, 1650 vòng/phút |
| Tốc độ gió qua lọc Ultracel II – H15 | 0.3-0.5 m/s |
| Đèn uv | 15W x 0.45m của OSRAM-EU |
| Đèn chiếu sáng | > 1000lux |
| Đồ hồ đo áp suất: | Đồng hồ DWYER xuất xứ USA, thang đo 500Pa |
| Nguồn điện | AC 220V/50Hz |
| Bộ điều khiển: | Phím nhấn cảm ứng |
| Cửa | Rèm nhựa dẻo trong dày 3mm |
Hình 1: Hộp quạt lọc cho LAF cân
Hình 2: Bảng vẽ LAF cân 2 mặt rèm
Hình 3: LAF cân class A một mặt rèm
Hình 4: LAF cân class A thực tế tại công trình
Hình 5: Phòng LAF cân hút tuần hoàn khí.
PHÒNG SẠCH CÂN MẪU
Clean room weighing sample
Sản Xuất: Tiến Lộc – Việt Nam
ƯU ĐIỂM VƯỢT TRỘI
- Tủ được lập trình và điều khiển thời gian bằng điện tử microcontrol, màng hình LCD, bàn phím cảm ứng.
- Đèn UV diệt khuẩn được bật theo thời gian cài đặt, theo chu kỳ, theo delay, theo vòng lặp.
- Đạt tiêu chuẩn châu Âu EN 1822-H14 và tiêu chuẩn ISO 9001 : 2008.
- Motor quạt lọc HEPA, Quạt hút thải khí, đèn chiếu sang: được bật/tắt bằng mạch phím nhấn hoặc điều khiển từ xa bằng remote (từ bên ngoài phòng LAF).
| ỨNG DỤNG | Dùng để tạo ra không gian vô trùng toàn bộ phòng phục vụ chiết rót và cân mẫu dược liệu và các mục đích khác. |
| Phòng LAF cân mẫu đạt cấp sạch A theo quy định GMP-WHO | |
| Các tiêu chuẩn tuân theo: tiêu chuẩn Mỹ NSF49, Nhật JIS K3800, EN 12469:2000, Trung Quốc: SFDA YY 0569-2005, UL cho Mỹ và Canada. |
THÔNG SỐ KỸ THUẬT:
| Vách, cửa | Kính cường lực 10mm trong suốt | |
| Khung kính | Inox 304 hộp 30x60x1.2mm | |
| Trần | Tấm Alu Alcorest dày 4mm | |
| Khung đỡ | Alu hộp 25x76x1.4mm | |
| Hộp lọc cấp, thoát khí | HEPA H13 | |
| Quạt hút hoàn lưu | 320W, xuất xứ EU, 1000-2000 vòng/phút; lưu lượng gió: 1000m3/h | |
| Quạt hút thổi khí xuống | 160W, xuất xứ EU, 1550 vòng/phút; lưu lượng gió:1200m3/h | |
| Đèn uv | 36W x 1.2m của OSRAM-EU | |
| Đèn uv | 18W x 0.6m của Philip | |
| Đồ hồ đo áp suất: | Đồng hồ DWYER xuất xứ USA, thang đo 500Pa | |
Hình 2: Bản vẽ phòng sạch cân mẫu (Bên trong có LAF cân).
Lưu ý: Kích thước và cấp độ sạch của phòng LAF sẽ được thiết kế theo yêu cầu của khách hàng và phù hợp với vị trí lắp đặt.
